Sosiaali- ja terveysministeriön päätös geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien luokituksesta ja käytöstä suljetussa tilassa (21 / 1996, alkuperäinen)
Sosiaali- ja terveysministeriö on 17 päivänä maaliskuuta 1995 annetun geenitekniikkalain (377/95) 13 ja 14 §:n, sekä 24 päivänä toukokuuta 1995 annetun geenitekniikka-asetuksen (821/95) 16, 17, 19, 20, 23 ja 24 §:n nojalla päättänyt:
1 §
Tässä päätöksessä määrätään
1) geenitekniikkalain 13 § 1 momentin ja geenitekniikka-asetuksen 17 §:n tarkoittamasta geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien luokituksesta ryhmään I,
2) geenitekniikkalain 13 § 3 momentin ja geenitekniikka-asetuksen 19 §:n tarkoittamista eristämis- ja turvatoimista laitoksille, joissa käsitellään geenitekniikalla muunnettuja mikro-organismeja,
3) geenitekniikkalain 14 § 1 momentin ja geenitekniikka-asetuksen 20 §:n tarkoittamien geeniteknisten laitosten toiminnan aloittamista koskevan ilmoituksen ( toimitilailmoituksen ) sisällöstä,
4) geenitekniikkalain 14 § 2 momentin ja geenitekniikka-asetuksen 23 ja 24 §:n tarkoittamien geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien käyttöä koskevien ilmoitusten ( toimintailmoitusten ) sisällöstä,
5) geenitekniikka-asetuksen 16 §:n tarkoittamasta geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien käytön turvallisuuden arvioinnista.
2 §
Suljetussa tilassa käytettävät geeniteknii-kalla muunnetut mikro-organismit luokitellaan ryhmään I liitteen I mukaisesti.
Toiminnanharjoittajan on määriteltävä laitoksessa, joissa käsitellään geenitekniikalla muunnettujen ryhmään II kuuluvia mikro-organismeja, tarvittavat eristämis- ja turvatoimet käyttäen apunaan liitteessä II annettua eristystoimenpideluokitusta.
Laitoksen toimitilailmoituksessa on sen lisäksi, mitä asetuksen 20 §:ssä on säädetty, annettava tietoja suunnitelmasta vaaratilanteiden varalle ja onnettomuuksien ehkäisemiseksi liitteen III mukaisesti.
Geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien suunnitellun käytön turvallisuuden arviointi sekä yhteenveto arvioinnista tehdään liitteen IV mukaisesti.
Geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien käyttöä koskevien ilmoitusten ( toimintailmoitusten ) tulee sisältää liitteessä V määritellyt tiedot. I ryhmän geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien Btyyppisestä (laajasta) käytöstä tehtävässä ilmoituksessa on oltava liitteen V kohdassa
A määritellyt tiedot. II ryhmän geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien Atyyppisestä (suppeasta) käytöstä tehtävässä ilmoituksessa on oltava liitteen V kohdassa B määritellyt tiedot. II ryhmän geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien Btyyppisestä (laajasta) käytöstä tehtävässä ilmoituksessa on oltava liitteen V kohdassa C määritellyt tiedot.
3 §
Tämä päätös tulee voimaan 23 päivänä tammikuuta 1996.
LIITE I Ehdot geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien luokitukselle ryhmään I
LIITE III Suunnitelma vaaratilanteiden varalle ja onnettomuuksien ehkäisemiseksi